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Aufbaukurs für Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonst. klinischen Prüfungen nach den Europäischen VO (EU) Nr. 536/2014, Nr. 2017/745 und Nr. 2017/746

Aufbaukurs für Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)

E-Learning Programm zum Aufbaukurs: Teil 1 Verantwortung, Ressourcen, Aufgaben, Qualifikation, Schnittstellen Teil 2 Prüfplan, Prüfplankonforme Durchführung, Abweichungen, DMC, DSMB Teil 3 Versicherung und Datenschutz Teil 4 Drug Accountabillity & Device Accountability Teil 5 Studienabschluss, Internationale Studien, Dezentrale Studien, Transparenz

Grundlagenkurs für Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte)

Dieser Kurs ist Teil des "Grundlagenkurses für Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte)".

AMG-Klausur